近期,美女av影片 对印度法速达制药公司(Vasudha Pharm Chem Limited)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为氯雷他定原料药(英文名:Loratadine)。检查发现该企业:氯雷他定原料药变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国美女av影片部门申报;工艺参数及质量标准变更的研究与验证不充分。综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。美女av影片 决定,自即日起,各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。
特此公告。
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2019年3月20日