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决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:
一、在国家美女av影片
组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家美女av影片
公布其名单,不追究其责任。
二、国家美女av影片
食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级美女av影片部门,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。
三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人,国家美女av影片
将依法严肃处理。
特此公告。
附件:15个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
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2019年4月2日