机关各处室、直属各事业单位：

为认真贯彻落实党中央、国务院和自治区党委、政府有关部署要求，深入推进药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）领域“放管服”改革，进一步优化“两品一械”营商环境，根据《自治区人民政府办公厅关于印发全区深化“放管服”改革优化营商环境重点任务分工方案的通知》（宁政办发〔2021〕13号）精神，结合“两品一械”监管工作实际，现就我局分工落实2021年深化“放管服”改革优化营商环境重点任务工作通知如下。

一、主要任务

（一）持续深化行政审批制度改革。

1.加强行政许可、备案事项清单管理。按照国家编制公布的中央层面设定的行政许可、备案事项清单以及新修订法律法规，适时修订设定依据、实施机关、许可条件、办理程序、办理时限、申请材料、适用范围等要素。（责任单位：政策法规处，配合单位：机关各业务处室、药品审评查验和不良反应中心）

2.做好行政许可承接、下放工作。积极承接国务院取消、下放、改变管理方式的行政许可事项。协调推进全区执业药师注册审批下放有关事项。指导基层加强药品行政审批和日常监管有效衔接。（责任单位：政策法规处，配合单位：机关各业务处室、药品审评查验和不良反应中心）

3.继续落实相关防疫药品医疗器械注册费减免政策。继续落实区内进入医疗器械应急审批程序并与新冠病毒相关的防控产品免征医疗器械产品注册费政策，对进入药品特别审批程序、治疗和预防新冠病毒肺炎的药品继续实施免征药品注册费政策。（责任单位：政策法规处）

（二）持续推进商事制度改革。

4.深化“证照分离”改革。严格落实22项“证照分离”全覆盖试点事项工作措施，巩固提升“证照分离”改革全覆盖试点成果。全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制。（责任单位：政策法规处，配合单位：机关各业务处室、药品审评查验和不良反应中心）

5.优化药店开设审批，对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，取消药品零售企业筹建审批，清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强适中事后监管。（责任单位：政策法规处，配合单位：药品流通监管处）

（三）提高监管执法规范性和透明度。

6.持续推动法治政府建设示范创建。修订完善《自治区药品监督管理权责清单》《宁夏美女av影片事权划分管理规定》《宁夏美女av影片 药品行政处罚裁量基准和适用规则》，加强规范性文件的合法性审查和公平竞争性审查，开展“两法两条例”及相关配套规章制度的宣贯和解读，开展全区“两品一械”监管执法人员和企业从业人员培训。（责任单位：政策法规处，配合单位：机关各处室、直属各事业单位）

7.落实行政执法“三项制度”及其配套制度。区本级行政审批、行政处罚信息公示率、准确率分别达到100%，改善执法装备，实现执法全过程记录，落实重大行政执法决定法制审查制度，加强行政执法人员管理，促进严格规范公正文明执法。（责任单位：政策法规处、稽查局；配合单位：机关各业务处室、直属各事业单位）

8.提升“互联网+美女av影片”应用服务水平。加强“互联网+监管”平台应用管理，实行“两品一械”监管事项清单动态管理，推动实现“照单监管、有单必管”。持续做好“药品智慧监管”平台功能的拓展及推广应用工作，建设宁夏药品智慧监管平台药品追溯系统，实现药品生产经营环节药品电子追溯。（责任单位：综合处、政策法规处、药品安全技术查验中心；配合单位：机关各处室、直属各事业单位）

（四）强化信用监管和分类监管。

9.加强信用监管和联合惩戒。制定《宁夏药品医疗器械化妆品生产经营信用分级分类管理办法》，严格落实“黑名单”信息共享和联合惩戒办法，建立药品生产经营企业药品安全信用档案，对市场主体按照信用状况和信用等级实施差异化监管措施，倒逼市场主体责任的落实。（责任单位：政策法规处、稽查局；配合单位：机关各业务处室、药品安全技术查验中心）

10.加强重点环节、产品监管。实施疫苗、药品、医疗器械全过程监管，对疾控机构和疫苗接种单位、药品无菌制剂、通过仿制药一致性评价药品、无菌和植入性医疗器械等高风险医疗器械进行重点巡查和抽查，进一步加大对地产品种、高风险类别医疗器械的监督抽检力度。（责任单位：机关各业务处室、药品安全技术查验中心）

（五）持续提升政务服务便捷度。

11.打造“一窗一网”服务体系。持续推进“一窗受理、一网通办”改革，扎实推进高频事项“跨省通办”、全程网办，力争年底实现所有专业系统“应接尽接、应汇尽汇”。继续加大“不见面”办事宣传推广力度，用好全程网办、代办制、快递送等方式，行政审批事项100%承诺时限内办结，全程网办率持续保持在75%以上，提高行政审批服务质量，提升群众满意度。（责任单位：政策法规处〔政务服务窗口〕）

12.完善“掌上”政务服务功能。用好“药安早知道”微信公众号，推进药品安全咨询、查询、申请等前端性服务由网上到“掌上”发展，逐步拓展“掌上”服务功能。拓展政务服务自助端应用，为办事群体和企业提供多渠道、便利化服务。（责任单位：综合处）

二、工作要求

（一）统一思想，坚持高位推动。各责任处室、单位要提高站位、强化认识，主要负责人要主动抓、亲自干，既要着眼优化整合现有资源，更要立足长远、突出实效，确保工作措施落地见效。

（二）注重配合，形成工作合力。各处室、单位之间要密切配合、形成合力、共同推进。要围绕有效履行行政许可、行政检查、行政处罚、行政强制等监管职能，明确任务目标，细化工作措施，为企业和群众办事提供高效便捷服务，提高企业和办事群众的满意度。

（三）加强宣传，注重工作成效。要开展灵活多样的政策宣传，及时为企业跟进解读深化“放管服”改革优化营商环境各项政策措施。要多深入基层、深入一线、深入企业，问需于民，问计于企，切实把群众期盼和企业意愿贯穿到工作措施的方方面面，提高工作实效。

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2021年5月8日         

（此件公开发布）